Ochranné masky, 25 ks/1 balení.
EN 149:2001+A1:2009 Směrnice 93/42/EHS výrobek zapsaný do registru Úřadu pro registraci léčivých přípravků, zdravotnických prostředků a biocidních přípravků. Nový a unikátní produkt na trhu s pohodlným tvarem lékařské masky, který zároveň zajišťuje vysokou úroveň filtrace a zároveň umožňuje volné dýchání.
Unikátní 3D design ve tvaru ryby
Trojrozměrný 3D design ve tvaru ryby zajišťuje nejvyšší komfort používání. Po nasazení se rouška složí do 3D tvaru, který umožňuje její oddálení od obličeje.
Oznámený subjekt pro typovou zkoušku EU
Oznámený subjekt: AENOR INTERNACIONAL, SA (Unipersonal) Adresa: Génova,6, E-28004 MADRID, Španělsko Číslo oznámeného subjektu: 0099.
Oznámený subjekt pro zajištění kvality výrobního procesu
Orgán: SGS Fimko Oy Adresa: Takomotie 8, FI-00380 Helsinki, Finsko Číslo oznámeného subjektu: 0598.
Má certifikát typové zkoušky EU pro shodu s normou EN 149:2001+A1:2009 Osobní ochranné prostředky a je zdravotnickým prostředkem třídy I v souladu se směrnicí 93/42/EHS o zdravotnických prostředcích, což umožňuje jeho použití jak v průmyslu, tak ve zdravotnictví – včetně nemocnic a kliniky! Výrobek podléhá postupu posuzování shody na základě zákona ze dne 20. května 2010 „o zdravotnických prostředcích“, Sbírka zákonů z roku 2010, č. 107, položka 679, ve znění pozdějších předpisů, a nařízení ministra zdravotnictví ze dne 17. února 2016 o základních požadavcích a postupech posuzování shody pro zdravotnické prostředky, Sbírka zákonů z roku 2016, položka 211"
Filtrační polomaska / zdravotnický prostředek DOC-NFW FFP2 NR třídy I je určena k:
- Použití jako osobní ochranný prostředek v závodech, továrnách a ve zdravotnictví, na operačních sálech nebo v jiných zařízeních podobného charakteru.
- Použití pacienty ke snížení rizika šíření infekce, zejména v epidemických nebo pandemických situacích.
- Použití jako osobní ochranný prostředek chránící uživatele a jeho okolí před faktory v boji proti pandemii.
- Broušení měkkého dřeva/kompozitních materiálů, rzi, tmelu, sádry/ řezání, odstraňování otřepů, broušení, vrtání kovu.
- Ochrana dýchacích cest před škodlivými částicemi ve vzduchu, např. smogovými částicemi PM10 a PM2,5.
Komentář